信息来源：人民日报

12月21日，国内首个mRNA新冠疫苗生产车间建设奠基仪式，在玉溪市高新区疫苗产业园举行。该车间依托沃森生物已有的疫苗生产配套设施以及成熟的生产质量管理体系，项目投资2.8亿元，一期产能为1.2亿剂/年，预计开工后8个月内建成投入运营。

Ⅰ期临床试验中显示了

良好的安全性与免疫原性

该新型冠状病毒mRNA疫苗（ARcoVax）由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）共同研制，沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。在国家疫苗研发专班、科技部、国家卫健委、国家药监局、中检院等机构的大力支持下，合作三方强强联手，突破mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和规模化生产、分析评价等关键技术瓶颈，于2020年6月19日获得国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件，目前处于临床试验阶段。

前期研究结果表明，该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应，攻毒实验表明，新冠mRNA疫苗免疫可保护食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻击，该疫苗在Ⅰ期临床试验中显示了良好的安全性与免疫原性，2—8℃储存的稳定性优异。随着后续临床试验的推进，该疫苗产品一旦获批，将实现我国创新技术路线的mRNA疫苗零的突破。

该新型冠状病毒mRNA疫苗（ARcoVax）拥有自主知识产权，其核心原料和关键设备已实现了国产化，生产条件不需要P3级生物安全设施，生产周期短，产能可快速放大。

2—8℃的储存和运输条件

便于冷链运输和接种使用

该疫苗2—8℃的储存和运输条件、单人份预灌封剂型，非常便于冷链运输和接种使用。而据媒体报道，美国辉瑞生产的同为mRNA的新冠疫苗，需要在零下70℃的环境中保存，有媒体提出，冷链运输可能成为很多国家和地区储备、分发和接种该疫苗的难题。

mRNA新冠疫苗技术门槛高

全球已有两款获批上市

mRNA疫苗是近年来一种新兴的疫苗形式，其基本原理是通过特定的递送系统，将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。因为它将人体变成自身药物的加工厂，彻底改变了传统疫苗的生产方式，代表着疫苗研发最为前沿的技术。

值得一提的是，mRNA疫苗存在很高的技术门槛，目前世界上仅有美国与德国的少数几家公司掌握这一核心技术。欧美最先获批上市的新冠疫苗产品即为由德国BioNTech与美国辉瑞公司联合研制的mRNA新冠疫苗，以及美国Moderna公司研制的mRNA新冠疫苗，两个疫苗分别于本月上旬被美国食品药品监督管理局批准上市。两个mRNA疫苗产品是目前全球公布的三期临床试验结果保护率最高（95%）的新冠疫苗，其技术路线水平也是业界公认最高的。

云南沃森生物技术股份有限公司是一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。公司在玉溪建有现代化的生物技术药生产基地，拥有专业背景深厚的人才团队，已有包括13价肺炎结合疫苗等7个产品（9个品规）上市销售，成功出口埃及等15个国家，并有着丰富的研发管线品种储备。

我国新冠疫苗研发有5条技术路线

在新冠疫苗的研发上，我国推行5条技术路线并行推进的策略，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）、重组蛋白疫苗以及减毒活疫苗。

灭活疫苗

简单来说，就是使病毒失去在人体内生长复制的能力，但仍然保留了它能够足以激发起人体免疫系统保护性反应的特性。

减毒活疫苗

减毒活疫苗是指病原体经过各种处理后，发生变异，毒性减弱，但仍保留其免疫原性。将其接种到身体内，不会引起疾病的发生，但病原体可在机体内生长繁殖，引发机体免疫反应，起到获得长期或终生保护的作用。

重组蛋白疫苗

重组蛋白疫苗属于基因疫苗，是通过基因工程的方式在工程细胞内纯化病原体抗原蛋白，然后制备成疫苗。

腺病毒载体疫苗

腺病毒载体疫苗是以腺病毒作为载体，将保护性抗原基因重组到腺病毒基因组中，使用能表达保护性抗原基因的重组腺病毒制成的疫苗。

核酸疫苗

核酸疫苗又称基因疫苗，分为DNA疫苗、mRNA疫苗两类。它是直接给人体注射病毒抗原蛋白的编码核酸，再由人体的细胞自己合成病毒的抗原蛋白，产生免疫应答。

其中，mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式，其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。

简单地说，它是将人体变成自身药物的加工厂，彻底改变了传统疫苗的生产方式，代表着疫苗研发最前沿的技术。